FDA专家组投票 支持默克药厂抗疫口服药

美国食品药品管理局（FDA）的一个顾问组周二（11月30日）以微弱优势通过了表决，支持默克公司研发的抗COVID-19病毒口服药。

周二，FDA抗菌药物咨询委员会（Antimicrobial Drugs Advisory Committee）以13:10的投票结果，建议给予默克公司（Merck & Co., Inc.）抗COVID-19病毒的口服药莫那比拉韦（Molnupiravir）紧急使用授权。

莫那比拉韦是由默克公司与其合作伙伴里奇巴克生物医药公司（Ridgeback Biotherapeutics）共同研发的是一种口服COVID治疗药物，FDA专家小组周二的投票结果为该药最终获得批准、让人们可以在家服用药物治疗COVID-19创造了条件。

该顾问组认为，使用这种新药的好处超过了风险。

在投票前，顾问组对该药物的适度好处和潜在安全问题进行了数小时的辩论。专家们不支持任何怀孕妇女使用这种药物，但特别支持该药物用于治疗具有轻度至中度症状的COVID-19成年患者，这些人有高风险患上严重疾病。

大多数专家还说，这种药物不应该用于接种了疫苗的患者，因为他们没有参与这项研究，也没有显示出会受益。

该专家组的建议对FDA不具约束力，预计FDA将在年底前做出自己的决定。要最终获得紧急使用授权，还须获得美国疾病控制和预防中心（CDC）的批准。

本月早些时候，英国有条件地批准了莫那比拉韦的使用权，其品牌为Lagevrio。

责任编辑：叶紫微#