
获EMA推荐 Nuvaxovid或成欧盟第五款疫苗
The Epoch Times
欧盟药品监管机构周一(12月20日)推荐使用美国诺瓦瓦克斯公司(Novavax)研发的疫苗,为该疫苗成为获得欧盟紧急使用授权的第五款COVID-19疫苗铺平了道路。
欧洲药品管理局(EMA)在声明中表示,根据两项大型研究提供的数据,诺瓦瓦克斯疫苗(Nuvaxovid)的有效率为90%左右。该机构建议授予这款疫苗有条件营销授权,并规定该疫苗的适用人群为18岁及以上的人。
该机构说,关于该疫苗对某些COVID-19变种、包括Omicron变种的效力,目前的数据仍然有限。
“经过全面评估,EMA人用药品委员会(CHMP)一致认为,该疫苗的数据是可靠的,符合欧盟的疗效、安全和质量标准。”EMA在周一的声明中表示。
EMA的推荐为诺瓦瓦克斯疫苗在欧盟地区使用铺平了道路,但这项授权尚须获得欧盟执行委员会的确认。
EMA新推荐的这款疫苗是两剂疫苗。如果获得最终批准,它将成为欧盟所授权使用的第五款COVID-19疫苗。
目前随着COVID-19病例激增,欧洲各国正为应对Omicron的迅速传播而努力。诺瓦瓦克斯公司表示,它当前正在测试自己的疫苗抵抗Omicron的能力,并像其它制药商那样,已经开始制定更新的疫苗版本,以更好地对抗该变种。
上周,世界卫生组织(WHO)也批准了诺瓦瓦克斯疫苗的紧急使用授权。
欧盟目前已批准使用的另外四种疫苗分别是辉瑞-生物新技术(Pfizer-BioNTech)疫苗、莫德纳(Moderna)疫苗、强生(Johnson & Johnson)疫苗和阿斯利康(AstraZeneca)疫苗。
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