Neuer Corona-Impfstoff von Novavax: Zulassung für traditionelles Vakzin bei der WHO beantragt

Kommt nun der Proteinimpfstoff? Das US-Unternehmen Novavax gibt bekannt, alle nötigen Daten bei der Europäischen Arzneimittelagentur Ema eingereicht zu haben.

Update vom Freitag, 05.11.2021, 05.20 Uhr: Novavax hat für seinen traditionellen Proteinimpfstoff NVX-CoV2373 jetzt auch die Zulassung bei der Weltgesundheitsorganisation WHO beantragt. Wie das US-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen in iner Pressemitteilung schreibt, seien jetzt alle Unterlagen, die für die behördliche Überprüfung des Novavax-Impfstoffs erforderlich sind, einschließlich der CMC-Daten, für die WHO vorhanden.

Update vom Mittwoch, 03.11.2021, 21.14 Uhr: Das US-amerikanische Biotechnologie-Unternehmen Novavax hat für seinen traditionellen Proteinimpfstoff NVX-CoV2373 in Neuseeland die vorläufige Zulassung beantragt. Man habe den Antrag bei der neuseeländischen Arzneimittelbehörde Medsafe am Mittwoch (03.11.2021) eingereicht, hieß es in einem Statement auf der Firmenwebseite.

„Mit dem heutigen Antrag, der auf Grundlage von Daten einer Phase-3-Studie basiert, macht Novavax weitere Fortschritte bei der Einführung des weltweit ersten proteinbasierten Covid-19-Impfstoffs“, sagte Stanley Erck, der Chef von Novavax, und fügte hinzu: „Wir konzentrieren uns weiterhin auf die Bereitstellung unseres Impfstoffs, der auf einer bewährten, gut verstandenen Impfstoffplattform aufbaut, und danken der neuseeländischen Regierung für die anhaltende Partnerschaft und ihr Vertrauen in unser Covid-19-Impfstoffprogramm.“