Moderna : une 3e dose approuvée pour les plus de 18 ans en Europe
Radio-Canada
L'Agence européenne des médicaments a approuvé, lundi, l'administration d'une 3e dose du vaccin Moderna aux plus de 18 ans, alors que les autorités sanitaires s'inquiètent d'une baisse du niveau de protection après les premières injections.
Spikevax est le deuxième rappel de vaccin à recevoir le feu vert après le vaccin de Pfizer-BioNTech au début du mois.
Les données ont montré qu'une troisième dose de Spikevax administrée six à huit mois après la deuxième dose a entraîné une augmentation des niveaux d'anticorps chez les adultes dont les niveaux d'anticorps diminuaient.
Les autorités de santé des 27 membres de l'Union européenne peuvent émettre des recommandations officielles sur l'utilisation des doses de rappel, en tenant compte de la situation épidémiologique locale, a ajouté le régulateur européen.
L'agence précise que les données actuelles montrent un schéma d'effets secondaires similaire à celui qui a suivi la deuxième dose de Spikevax.
Le risque de troubles cardiaques inflammatoires et d'autres effets secondaires très rares après un rappel fait l'objet d'une surveillance attentive.
La dose de rappel consiste en la moitié de la dose utilisée après les premières injections, ajoute l'EMA.Agence européenne des médicaments Au début du mois, l'agence a approuvé des injections de rappel du vaccin Comirnaty (Pfizer-BioNTech) aux plus de 18 ans ainsi que des doses supplémentaires de Comirnaty (Pfizer-BioNTech) et de Spikevax (Moderna) aux personnes dont le système immunitaire est gravement affaibli.