EMA prüft Zulassung von Kinder-Impfstoff
n-tv
Die Inzidenz bei Kindern und Jugendlichen in Deutschland steigt rasant an. Nun beantragen die Pharma-Firmen Biontech und Pfizer auch in Europa die Zulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder. Dafür werden dieselben klinischen Studien genutzt wie bei dem Zulassungsverfahren in den USA.
Das Mainzer Pharma-Unternehmen Biontech und sein US-Partner Pfizer haben jetzt auch in Europa eine Zulassung ihres Corona-Impfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren beantragt. Beide teilten in Mainz und New York mit, dass sie der EU-Arzneimittelbehörde EMA die entsprechenden Daten zu den klinischen Untersuchungen übermittelt hätten.
Dieselben Daten wurden zuvor der US-Arzneimittelbehörde FDA übergeben. Dort hatten Biontech und Pfizer am 7. Oktober die Notfallzulassung des Corona-Impfstoffs für Kinder von fünf bis elf Jahren beantragt. Die klinischen Studien zeigen nach Angaben von Biontech und Pfizer, dass der Impfstoff von Kindern in dieser Altersgruppe gut vertragen wird und eine stabile Immunantwort hervorruft.
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