
智庫專欄/發展「亞洲臨床創新樞紐」的機遇\劉宇陽
Ta Kung Pao
瑞典卡羅琳醫學院早前將2023年的諾貝爾生物學或醫學獎授予匈牙利裔美籍生物化學家卡塔琳.考里科,和美國醫學家德魯.魏斯曼,以表彰兩人在mRNA技術突破上作出的突出貢獻,使得新冠疫情爆發之際,能夠快速開發出疫苗,拯救全球無數人性命。起初絕大多數製藥廠對mRNA技術並不看好,然而美國莫德納藥廠、德國BioNTech和美國輝瑞藥廠,迅速開發出針對新冠病毒的mRNA疫苗,並展開臨床試驗,美國食品和藥物管理局快速審查資格,最終通過緊急使用授權投入市場,mRNA技術在抗疫戰中「一戰成名」。
發揮內聯外通獨特優勢
mRNA疫苗的快速崛起,靈活的新藥監管審查制度功不可沒。隨着中國生物醫藥產業在國際舞台的崛起,藥品審查審批制度的進一步開放是在所難免。香港作為國家最國際化的城市,可成為改革創新的試驗地,擔當內聯外通制度的橋樑。
國務院於8月發布《河套深港科技創新合作區深圳園區發展規劃》,攜手香港園區打造國際科技創新重要極點,並讓香港充分發揮背靠祖國、聯通世界的獨特優勢。《規劃》為港深兩地在創科發展的合作注入了新動力,推上了新階梯。香港特區需繼續積極與深圳協同推動深港科技創新合作區在「一國兩制」下「一區兩園」的優勢,包括爭取落實促進各項創新要素跨境流動的措施,實現創科深度合作的橋頭堡,並讓香港充分發揮背靠祖國、聯通世界的獨特優勢,助力粵港澳大灣區國際科技創新中心的建設。
《規劃》提出協同香港推動國際科技創新,兩地聯手打造國際一流科技創新平台。支持先進生物醫藥技術創新應用。推動生物技術與信息技術、材料技術交叉融合,加快醫學影像、精準醫療、細胞治療、新型生物醫用材料等交叉學科領域技術創新,重點圍繞藥物及疫苗、基因檢測及診療、高端醫療器械、人工智能在生物科技中的應用等領域開展合作,重點發展新一代基因測序儀、醫療機器人等高性能醫療器械。大力發展創新藥物,搭建生物醫藥公共研發服務平台,支持全球頂尖醫藥研發生產外包服務企業提供一體化醫藥研發服務。
臨床試驗是生物醫藥研究完成產業轉化的重要一環。筆者聽過過去有讓志願者參與試用新藥的醫學研究,在人體的有效性、安全性以及臨床藥理特性得以評估。長遠來看,將為香港公營醫療體系提供新技術,從而提升醫療服務質量。製藥公司在臨床試驗中所提供的實驗藥品亦能夠節省醫療開支,為罕見疾病及長期病患者提供新的治療方案。