अमेरिकी एफडीए ने दवा निर्माण में ख़ामियों को लेकर भारतीय फार्मा कंपनी को चेतावनी पत्र भेजा

भारतीय दवा कंपनी ल्यूपिन लिमिटेड की एक इकाई महाराष्ट्र के तारापुर में स्थित है. अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने उक्त इकाई में विभिन्न विनिर्माण कार्यों में मानकों का उल्लंघन और उन्हें ठीक करने में कंपनी के प्रयासों को अपर्याप्त पाया है. 

नई दिल्ली: अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने भारतीय दवा कंपनी ल्यूपिन लिमिटेड को एक चेतावनी पत्र भेजा है.

रिपोर्ट के मुताबिक, यह पत्र कंपनी की महाराष्ट्र के तारापुर स्थित इकाई में विभिन्न विनिर्माण कार्यों में मानकों के उल्लंघन को ठीक करने में इसके द्वारा किए गए प्रयासों को अपर्याप्त मानते हुए भेजा गया है.

गौरतलब है कि अगर कोई निर्माता एफडीए के नियमों का उल्लंघन करता है तो एजेंसी उसे एक चेतावनी पत्र भेजती है.

उल्लंघनों में खराब विनिर्माण कार्य; उत्पाद क्या कर सकता है, इसको लेकर दावे या इस्तेमाल के गलत दिशानिर्देश शामिल हो सकते हैं. निर्माता को एक विशष्ट समयसीमा के भीतर समस्याओं को ठीक करने के लिए निर्देशित किया जाता है.